社員の想い

製品の「人生」において、
上流から下流まで
コミットできる仕事。

研究開発本部 薬事部
髙島 明子

研究開発本部 薬事部 髙島 明子

普段どのような仕事をしていますか?

医薬品は薬事関連法規で規制管理されていますが、医薬品を製造販売するためには、厚生労働省や都道府県の官庁から承認を得る必要があります。これらの承認を取得するための申請業務が主たる仕事です。申請前には製品開発段階がありますが、承認を確実にかつ速やかに取得するために、薬事戦略を検討する必要があります。また、申請後は販売戦略に従い、要望に沿った内容でかつタイムリーに承認取得する必要があり、そのために行政と折衝するのですが、行政窓口になるのが薬事です。また、承認取得した製品については、承認後も承認維持や管理をする必要があり、この管理も薬事が実施しています。エスエス製薬の薬事は、製品の「人生」において、上流から下流までコミットできる位置づけにあると思います。