ED治療薬「シアリス®」の製品情報 |【エスエス製薬】

製品特長

服用約30分後から効果を発揮

早ければ服用後約30分で効果が現れるので、
予定に合わせた服用ができます。

※ 性行為の約1時間前に服用してください。1日1錠を超えて服用しないこと。また服用間隔は24時間以上あけること。

服用後最大36時間^※、
効果が持続

効果持続時間が長いので、予定に縛られず自然な流れで性行為ができます。

※ ずっと勃起し続けるわけではなく、性的刺激があった時だけ勃起が起こります。

食事・お酒の影響を受けにくい

脂っこい食事や飲酒をしても薬効への影響を受けにくいので、薬を気にせず食事やお酒を楽しめます。

※ グレープフルーツジュース等はこの薬に影響しますので、控えてください

※ 過度な飲酒は避けてください

「シアリス^®」のメカニズム/作用機序について

一般的に、男性が性的刺激を受けると、陰茎の血管を拡張する信号が喚起され、自然な勃起が起こります。
しかし、EDの疾患を持つ人は、PDE5^※という酵素がこの信号を通常より早く分解してしまい、勃起や勃起の維持が難しくなります。
「シアリス^®」は、性的刺激があるときだけPDE5を選択的に阻害し、血管を広げて血流を増やすことで、自然な勃起をサポートします。

PDE5: Phosphodiesterase type 5（ホスホジエステラーゼ5型）

「シアリス^®」の有効性・安全性について

日本人ED患者対象の臨床試験データ

「性交に成功しましたか？」
“はい”と答えた患者の平均割合

「シアリス^®」はプラセボ群と比較して、性行為の成功率が有意に改善されていることが報告されています。

「勃起は十分に持続し、性交に成功しましたか？」
“はい”と回答した患者の平均割合

「シアリス^®」の効果は、服用後早い方では30分頃から現れ、最大36時間^※3後までの性行為の成功率の改善が報告されています。

性行為の約1時間前に服用してください。
1日1錠を超えて服用しないこと。また服用間隔は24時間以上あけること。
ずっと勃起し続けているわけではなく、性的刺激があった時だけ勃起が起こります。

「勃起は十分に持続し、性交に成功しましたか？」 “はい”と回答した患者の平均割合のグラフ

多施設共同無作為二重盲検にて12週間検討した11試験の統合データ
勃起障害の患者をシアリス^®10㎎投与群256例、プラセボ投与群565例に無作為割付
性行為の試みに対する時間制限を設けずに服薬させた

「シアリス^®」の安全性

約93%の方に副作用が認められませんでした。^※

国内試験における承認時の副作用発現率は、27.24%（70/257例）であり、特定使用成績調査の最大量20㎎未満並び20㎎の副作用発現率は、3.43%（56/1635例）でした。これらを合計した副作用発現率は、6.66%（126/1892例）でした。

国内試験における承認時の主な副作用は頭痛29例（11. 3%）、潮紅13例（5. 1%）、ほてり9例（3. 5%）、消化不良6例（2. 3%）等が報告されています。

ED治療薬の偽造品リスクについて

インターネット等で流通する医薬品には偽造薬等の保健衛生上の留意点があることを理解し、医薬品にアクセスすることが重要です^※1

利便性のメリットからED治療薬を国内・国外の非正規のWebサイトなどから個人輸入する方もいらっしゃいますが、薬局・ドラッグストアや正規ECサイトで薬剤師と対面で説明や指導を受けて購入することを推奨します。

個人輸入シアリス^®の真正性に関する調査結果^※1では、約7割が偽造品であるとの報告があるので、偽造薬を購入してしまうリスクがあります。

偽造薬は、有効成分が十分に含まれていない、あるいは全く含まれない場合があります。また、不純物や有害物質、承認されていない成分が混入している可能性もあり、安全性が保障されていません。そのため、十分な効果が得られないだけでなく、深刻な健康被害を引き起こすおそれがあり、非常に危険です。

厚生労働行政推進調査事業費補助金（医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業）平成26年度研究報告書「インターネットを通じて国際流通する医薬品の保健衛生と規制に関する調査研究（研究代表者木村和子　現（一般社団法人）医薬品セキュリティ研究会^※2代表理事）」より分担研究「個人輸入シアリスの真正性に関する研究（吉田直子　現岡山大学教授　他）
医薬品セキュリティ研究会