臨床試験データ公開中

かぜ症候群の患者を対象としてエスタックEXネオを1日3回、合計9回投与した時の有効性及び安全性を評価した結果は
次の通り。オープンラベル、単一群、多施設共同、第Ⅲ相試験、4施設、64症例。

風邪の引き始めから服用開始までの日数と改善率​

本臨床試験では、風邪をひいてからすぐにエスタックEXネオを服用すると、
全般改善度の中等度改善以上の割合が高いことがわかりました。​
これは、エスタックEXネオによる早期対処がより効果的であることを示唆しています。

風邪症状の発現日数と全般改善度

風邪症状の発現日数と全般改善度のグラフ 出典:承認申請時添付データ

全般改善度と安全性​

  • 全般改善度

    エスタックEXネオは
    全般改善度の
    軽度改善以上で
    95%の高い有効性が
    示されました。

    著明改善28% 中等度改善47% 軽度改善20% 不変3% 悪化2%
  • 安全性

    エスタックEXネオは
    86%の方に
    副作用が
    認められませんでした。

    副作用なし86% 副作用あり14%

※いずれも対象例数64例

出典:承認申請時添付データ

副作用は9例13件で内訳は傾眠5件、口渇4件、便秘2件、腹部不快感1件、上腹部痛1件。
いずれの副作用も軽度であり治療を必要とせず、発現3日以内に回復した。
また、臨床検査値に関する副作用は認められなかった。

風邪の11症状に対して
改善度を確認しました

症状別改善度

症状別改善度 症状と例数のグラフ 出典:承認申請時添付データ

解熱効果を確認!

エスタックEXネオ(イブプロフェン最大量600mg配合)は、
高い解熱効果を発揮することが、臨床試験で確認されました。

体温の推移

体温の推移のグラフ 出典:承認申請時添付データ

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MAT-JP-2501400-1.0-04/2025 最終更新日:2025.04.10

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  • ※ 注意書きをよく読み、目的に合わせてお使いください。
  • ※ これらの医薬品は、「使用上の注意」をよく読んでお使いください。アレルギー体質の方は、必ず薬剤師、登録販売者にご相談ください。